2025年-2025年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点20253.pdfVIP

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规基础试

题库和答案要点

单选题（共40题）

1··2025年真题）根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络

水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒

信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】C

2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

【答案】D

3、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成

调查报告

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

【答案】C

4、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在

地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】A

5、禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

【答案】A

6、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

【答案】B

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

7、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

【答案】C

8、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.非处方药

B.处方药和非处方药

C.处方药

D.特殊管理的药品

【答案】A

9、（2017年真题）关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

（）

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构

提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

【答案】D

10、属于药品不属于医疗器械的是

A.中医用刮痧板

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

【答案】D

11、（2019年真题）根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册

条件和要求的说法，错误的是

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.首次注册应在取得职业资格证书后5