药企QA工作总结.pptx

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2025-01-19 发布于广东
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药企QA工作总结.pptx

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药企QA工作总结;引言

QA工作概况

质量管理体系建设与完善

产品质量监控与保障措施

偏差调查与CAPA实施情况

法规符合性与外部审计准备

总结与展望;01;汇报目的和背景;;02;;实施了多项质量改进计划，针对关键生产环节进行风险评估和控制。;;03;在药企中，作为QA（质量保证）部门的一员，我们肩负着确保药品质量、安全和有效性的重要责任。以下是对我们近期工作的总结，特别是在质量管理体系建设与完善方面的努力。;;1.流程梳理与优化;;04;原料存储与管理;;成品检验;05;在药企QA工作中，我们遇到了多种类型的偏差，主要包括重大偏差和次要偏差。重大偏差通常指对产品质量有重大影响的事件，如投料错误、关键设备故障等。次要偏差则指对产品质量影响较小的事件，如生产环境温湿度超标、非关键设备故障等。;;;06;;与公司法务部门紧密合作，对可能对公司运营产生影响的法规变化进行风险评估，并制定相应的应对措施。;;法规符合性与外部审计准备;01;07;本年度QA工作亮点总结;质量标准执行不够严格;未来发展规划与目标设定;THANKS

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