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超声断层成像诊断设备
1范围
本文件规定了超声断层成像诊断设备（以下简称设备）的术语和定义、要求和试验方法。本文件适用于同时使用反射波和透射波进行超声断层图像重建的超声断层成像诊断设备。本文件不适用于只使用反射波进行成像的传统超声诊断设备。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求
GB9706.9医用电气设备第2-37部分：医用超声诊断和监护设备安全专用要求
GB9706.15医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB10152B型超声诊断设备
GB/T14710医用电器环境要求及试验方法
YY/T1142医用超声设备与探头频率特性的测试方法
YY/T1420医用超声设备环境要求及试验方法
3术语和定义
GB10152中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
超声断层成像诊断设备ultrasoundcomputedtomographydiagnosticequipment
同时使用超声反射波和透射波进行断层成像诊断的医用电气设备。
3.2
成像区域imagingregion
设备能清晰成像的最大范围。该范围可以是二维（面积），也可以是三维的（体积）。根据成像类别可以细分为反射图像成像区域、声速图像成像区域和衰减图像成像区域。单位：平方毫米（mm2）;立方毫米（mm3）
3.3
反射图像空间分辨力spatialresolutionofreflectedimage
在体模规定成像区域内，反射图像中能够清晰区分的最小靶标尺寸或间距。
2
对于采用空间三维扫描模式的设备，反射图像空间分辨力可以测量三个互相垂直的方向上的分辨力，可以是一维的（长度，间距），也可以是二维（面积）或三维的（体积）。对于采用逐层扫描模式的设备，可以测量扫描平面内两个互相垂直方向上的分辨力，可以是一维的（长度，间距），也可以是二维（面积）。
单位：毫米（mm）；平方毫米（mm2）;立方毫米（mm3）
3.4
反射图像盲区deadzoneofreflectedimage
换能器声窗表面与最近的、能明确成像的靶标之间的距离。
单位：毫米（mm）
改写GB10152-2009，定义3.4
3.5
反射图像切片厚度slicethicknessofreflectedimage
对于采用逐层扫描成像的设备，在与扫描平面垂直方向上显示声信息仿组织材料的厚度。单位：毫米（mm）。
改写GB10152-2009，定义3.5。
3.6
声速图像空间分辨力spatialresolutioninsoundspeedimage
在体模规定成像区域内，声速图像能够清晰显示的靶标最小尺寸（假定靶标材料与背景材料声速差异足够大）。该尺寸可以是一维的（长度、直径），也可以是二维（横截面积）或三维的（体积）。
单位：毫米（mm）；平方毫米（mm2）;立方毫米（mm3）
3.7
声速图像几何误差geometricerrorinsoundspeedimage
在体模规定成像区域内，对于体模中嵌埋的靶标，声速图像测量得到的尺寸相对于标称尺寸的百分比误差的最大值。
单位：无量纲
3.8
声速图像声速分辨力speedresolutioninsoundspeedimage
在体模规定成像区域内，对于体模中嵌埋的靶标，声速图像能分辨的靶标声速与背景材料声速之差绝对值的最小值。
单位：米每秒（m/s）。
3.9
声速图像声速测量误差measurementerrorofsoundspeedvalueinsoundspeedimage
在体模规定成像区域内，对于体模中嵌埋的靶标，声速图像测量得到的靶标声速的测量值与靶标声速的标称值之差绝对值的最大值。
3
单位：米每秒（m/s）。
3.10
衰减系数图像空间分辨力spatialresolutioninattenuationparameterimage
在体模规定成像区域内，衰减系数图像能够清晰显示的靶标最小尺寸（假定靶标材料与背景材料衰减系数差异足够大）。该尺寸可以是一维的（长度、直径），也可以是二维（横截面积）或三维的（体积）。
单位：毫米（mm）；平方毫米（mm2）;立方毫米（mm3）。
3.11
衰减系数图像几何误差geometricerrorinattenuationparam
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