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好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

2025年药事管理与法规模拟试卷与答案解析46

一、单选题(共30题)

1.红色用于（）。

A：处方药专有标识图案

B：非处方药专有标识图案

C：甲类非处方药专有标识图案

D：乙类非处方药专有标识图案

【答案】：C

【解析】：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用

于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指

南性标志。

2.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用

后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体

应是

A：乙制药厂商

B：疫苗销售地省级药品监督管理部门

C：甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D：甲药品批发企业

【答案】：A

【解析】：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责

任主体。故选A。

3.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

-1-

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

A：1年备查

B：2年备查

C：3年备查

D：5年备查

【答案】：D

【解析】：为医疗用毒性药品及其制剂建立完整的生产记录，保存5

年备查。

4.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A：1年

B：2年

C：3年

D：5年

【答案】：C

【解析】：《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月，

医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。故选C。

5.具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A：应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药

品

B：应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C：应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D：应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

【答案】：B

-2-

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

【解析】：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连

锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要

求包括：①应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方

保存2年备查；②禁止超剂量或者无处方销售；③不得向未成年人零

售。故选B。

6.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部

辅料名称的是

A：处方药

B：麻醉药品和第一类精神药品

C：获得中药一级保护的中药品种

D：注射剂

【答案】：D

【解析】：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药

药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选D。

7.有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A：药品生产企业外购中药饮片半成品

B：药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

C：药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D：药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

【答案】：B

【解析】：严禁生产