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临床伦理初始审查.pptxVIP

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临床伦理初始审查;目录;01;;确保受试者在参与研究前充分了解研究目的、过程、风险和受益,并自主作出决定。;;02;尊重受试者自主决定参与临床研究的权利,确保其在参与过程中得到充分的信息和自主选择。;;临床试验应以促进受试者的健康、福祉和权益为出发点和落脚点。;公平选择受试者;03;提交知情同意书;资料审核与评估;伦理审查委员会对申请单位进行现场调查,确认研究环境、设备和人员是否符合伦理要求。;;04;;;受试者权益保护措施;数据安全与隐私保护;05;违反自主原则;未涵盖所有必要信息,如研究目的、方法、预期风险和收益等。;由于试验设计或实施过程中的疏忽或错误,导致受试者遭受身体伤害。;数据泄露风险及应对措施;06;伦理培训;;定期检查;加强与国际伦理组织的交流与合作,学习借鉴先进经验。;THANKS

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