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先天下之忧而忧,后天下之乐而乐。——范仲淹
LUCENTIS(兰尼单抗[ranibizumab]注射液)使用说2025年2月第五
版
·····2025年2月6日;公司:Genentech
处方资料重点
LUCENTIS(兰尼单抗[ranibizumab]注射剂)
玻璃体内注射
美国初次批准:2006
制剂处方:1ml溶液含lucentis10mg,10%海藻糖,10mM盐酸组氨酸
和0.01%吐温20pH5.5
最近重大修改(红色字体)
(1)适应证和用途,糖尿病黄斑水肿(DME)(1.3)08/2012
(2)剂量和给药,新生血管(湿)年龄-相关02/2013黄斑变性(AMD)
(2.2)
(3)剂量和给药方法,糖尿病黄斑水肿(DME)(2.4)08/2012
(4)剂量和给药方法,给药(2.6)08/2012
(5)警告和注意事项,眼内炎和视网膜脱离(5.1)08/2012
(6)警告和注意事项,眼内压增加(5.2)08/2012
(7)警告和注意事项,血栓栓塞事件(5.3)08/2012
(8)警告和注意事项,糖尿病黄斑水肿(DME)患者中致命性事件(5.4)
08/2012
适应证和用途
LUCENTIS适用于治疗以下患者:
(1)新生血管(湿)年龄相关黄斑退行性变性(AMD)(1.1)
(2)视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿(1.2)
(3)糖尿病黄斑水肿(DME)(1.3)
剂量和给药方法
只为眼科玻璃体内注射(2.1)
新生血管(湿)年龄相关黄斑变性(AMD)(2.2)
推荐LUCENTIS0.5mg(0.05mL)玻璃体内注射1月1次(约28天)。
尽管不一样有效,患者可用三次每月剂量治疗接着用较低频数给药与有
规则评估。在3次初始每月剂量后9个月,较低频数给药用4-5剂平均
是期望维持视力而每月给药可能预期导致得到平均增加1-2字母。患者
应定期评估。
尽管不一样有效,患者也可以4次每月剂量后每3个月用1次剂量治疗。
与继续每月给药比较,在下9个月每3个月给药将导致平均约5-字母
(1-行)视力丧失获益。患者应定期评估。
视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿(2.3)
(1)建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS0.5mg(0.05mL)给药。在RVO临
床研究中,患者每月接收LUCENTIS注射共6个月。尽管正是通过光学相干断层扫描[optical
coherencetomography]和视力再-治疗标准,据经验患者然后在平均第6个月不治疗,而患
者在第6个月不治疗在第7月丧失视力。患者应每个月被治疗。
糖尿病黄斑水肿(DME)(2.4)
(1)建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS0.3mg(0.05mL)
饭疏食,饮水,曲肱而枕之,乐亦在其中矣。不义而富且贵,于我如浮云。——《论语》
给药。
剂型和规格
(1)10mg/mL溶液(LUCENTIS0.5mg)(3)
(2)6mg/mL溶液
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