2025-2026年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案 .pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

2025-2026年执业药师之药事管理与法规题库检测试

卷B卷附答案

单选题（共50题）

1、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

【答案】D

2、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于

停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停

止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】D

3、根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规

定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

【答案】D

4、下列关于企业直接接触药品的工作人员说法，正确的是

A.每3个月应进行健康检查并建立档案

B.每半年应进行健康检查并建立档案

C.每年应进行健康检查并建立档案

D.每2年应进行健康检查并建立档案

【答案】C

5、（2020年真题）对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、

不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

【答案】D

6、不得在市场销售或者变相销售的药品是

A.处方药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂

【答案】D

百学须先立志。——朱熹

7、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注

射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，

乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型)

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物

【答案】C

8、药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理（设置库房的）

B.环境卫生、人员健康的规定

C.药品退货的管理

D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

【答案】C

9、（2019年真题）根据法律层级，属于部门规章的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（国务院办公

厅字（2017）42号）

C.《药品说明书和