2025年度执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷包含答案.pdfVIP

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

2025年度执业药师之药事管理与法规全

真模拟考试试卷A卷包含答案

单选题（共55题）

1、药品批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

2、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日

常用量

C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7

日常用量

D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得

超过7日常用量

【答案】A

3、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

百学须先立志。——朱熹

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核

无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供

应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

【答案】B

4、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等

特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

【答案】D

5、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制

剂

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或

者医疗机构销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

销售处方药

D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药

品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格

证明文件和药品批准证明文件并进行备案

【答案】C

6、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时

发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调

查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属

未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华

人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调

查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中

药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配

制中药制剂

A.按生产劣药给予处罚

B.按生产假药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按无证配制给予处罚

【答案】B

7、不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

君子忧道不忧贫。——孔丘

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】C

8、（2019年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是

A.药品经营企业不