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2025年有效期医疗器械管理制度.pdfVIP

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百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

有效期医疗器械管理制度

有效期医疗器械管理制度

一、为合理掌控医疗器械的储存管理,防止医疗器械的过期失

效,削减医院的经济损失,保障医疗器械的使用安全,特订立本制

度。

二、标明有效期的器械,验收员要核对医疗器械的有效期是否

与验收凭证一致;验收凭证上没有注明的,验收员要注明。

三、保管员在接到入库清单后,应依据单上注明的效期,逐一

对商品进行核实,如发觉实物效期与入库单效期不符时,要适时通

知验收员核实;入库后,效期产品单独存放,依照效期远近依次存

放。

四、在医疗器械保管过程中,要常常注意有效期限,随时检查,

发货时要严格执行“先产先出”“近期先出”“依照批号发货”原

则问题,防止过期失效。

五、医院规定,距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医

疗器械,对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报

表,通知相关部门尽快处理。

六、过期失效医疗器械报废时,要依照不合格医疗器械处理程

序和审批权限办理报废手续,并要查清原因,总结阅历教训。篇2:

医疗器械进货检查验收制度

医疗器械进货检查验收制度

一、依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督

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长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。——李白

管理方法》等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量精准,

特订立本制度;

二、验收人员应经过培训,谙习医疗器械法律及专业学问;

三、医疗器械验收员应依据《医疗器械监督管理条例》《医疗

器械使用质量监督管理方法》等有关法规的规定办理。对比商品和

送货凭证,进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批

号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核

对。对货单不符、质量异常、包装不坚固、标示模糊等问题,不得

入库,并上报药剂科。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定:进口医疗器械验收,

供货单位必需供应加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》《医疗

器械产品注册登记表》等的复印件。

1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书,是否用使用中文;

2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;

3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;

4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装

标示管理规定》;

5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的

规定。

6、对有特别储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合

产品说明书和标签标示的要求,并索要运输在途温度记录小票,由

运输员、收货员签字确认。

五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检

第2页共7页

英雄者,胸怀大志,腹有良策,有包藏宇宙之机,吞吐天地之志者也。——《三国演义》

验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内

没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写拒收通知

单,对质量有疑问的填写质量复检通知单,报告药剂科确认,必需

的时候送相关的检测部门进行检测;确

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