药事管理与法规(3).pptx

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2025-01-19 发布于广东
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药事管理与法规(3).pptx

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药事管理与法规;CATALOGUE;01;药品管理法是指国家对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的法律规范。;;适用范围及对象;02;安全性;进口药品注册;新药在获得临床试验批件后，需进行临床试验以验证其安全性和有效性。临床试验一般分为I、II、III期，分别评估药物的安全性、初步有效性和大规模应用的有效性。;03;建立完善的质量管理体系;;;04;药品经营许可证制度及实施细则;;医疗机构用药管理;05;;价格形成机制;虚假广告处罚;06;违反《药品管理法》承担的法律责任类型;;行zheng复议、诉讼等救济途径介绍;THANKS

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