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药事管理与法规;CATALOGUE;01;;药品分类;质量管理体系建立;患者安全与合理用药原则;02;;;;随着全球化的推进，跨境药品贸易日益频繁。各国在保障药品安全的前提下，积极推动药品贸易的自由化和便利化。中国也积极参与国际药品贸易合作，加强与其他国家和地区的药品监管合作。;03;新药研发流程及关键点控制;;临床试验设计;对新药研发成果进行专利申请，保护创新技术和产品的独占权。同时，要防范知识产权侵权风险，维护企业合法权益。;04;GMP认证制度及实施要点;通过生产现场监控、工艺参数控制、设备状态监测等手段，确保生产过程稳定可控。;偏差处理与纠正预防措施;;05;;建立严格的供应商审核制度，确保从合法渠道采购药品，并对采购的药品进行质量检验。;;加强药品市场监管;06;药物治疗监测;特殊药品管理制度;患者教育内容;医疗机构内部质量管理体系建设;THANKS
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