医院培训课件：《Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病-文献解读》.pptx

文献解读;Lecanemab治疗早期阿尔茨海默病;概述;研究意义：

本研究是一项为期18个月的多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组、3期临床实验，分析了Lecanemab对早期阿尔茨海默病患者的安全性和有效性。本研究与安慰剂相比，Lecanemab能够降低早期阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白标志物水平，而且能够减轻第18个月时的认知功能损伤，但是会引发不良事件。因此本研究对于阿尔茨海默病的临床治疗，以及后续相关研究的开展，均有重要指导意义。

;入组标准;分组标准;终点;统计分析;实验流程图;实验流程图;受试者的基线特征（改良意向治疗人群）。表中列出基线特征包括年龄、性别、种族、病程、CDR分数、临床亚组、ApoEε4状况、治疗药物、PET上的淀粉样病变以及相关量表分数，整体上，两实验组的基线特征分布均衡。

CDR评分范围从0到3分，评分越高，说明损伤越大。0.5分被认为是阿尔??海默病的阈值，需要进行试验登记。;临床痴呆评定量表总分（CDR-SB）的得分从0分到18分，得分越高，说明损伤越大

阿尔茨海默病评估量表（ADAS-cog14）的14个项目认知量表得分从0分到90分，得分越高，说明损伤越大

阿尔茨海默病综合评分（ADCOMS）的值范围从0到1.97，评分越高表明损伤越大

;MMSE的得分从0分到30分，得分越低表明损伤越大。;01;01;01;01;01;01;01;01;01;01;01;总结;研究优势：

1、本研究是一项为期18个月的多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组、3期临床实验，持续时间长、工作量大，数据质量高、说服力强。

2、本研究使用了多种专业化量表，能够较为可靠的评估阿尔海默病患者的状况。3、本研究样本量较大，数据收集完整。

4、本研究与安慰剂相比，Lecanemab能够降低早期阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白标志物，研究结果具有较高的临床指导意义。;研究不足：

1、本研究仅仅纳入了18个月内的研究数据。

2、本研究基于意向治疗人群进行分析，而并未对缺失值进行插补。

3、ARIA的发生可能使受试者和研究人员预判研究分组。;肾功能与阿尔茨海默病和其他痴呆的发生以及痴呆相关血液生物标志物之间的关系;概述;方法设计;统计方法;01;01;01;01;01;01;01;01;结论;讨论;创新性;局限性;局限性;后续研究空间：

1、弥补本实验的不足，开展研究人群特征更广泛、协变量更为完整、样本量更大的前瞻性研究；

2、进一步验证肾功能和痴呆症以及相关血液生物标志物的关联；

3、完善研究的类型，如更换研究类型为Meta分析，系统评价等来获得更高质量的证据；

4、采用基础研究，探讨肾功能对痴呆的潜在机制。;谢谢观看