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医院培训课件:《神经内科文献解读》.pptx

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IndobufenversusaspirininpatientswithacuteischaemicstrokeinChina(INSURE):arandomised,double-blind,double-dummy,activecontrol,non-inferioritytrial

THELANCETNeurol.?2023

吲哚布芬与阿司匹林在中国急性缺血性卒中患者中的比较(INSURE):一项随机、双盲、双假、主动对照、非劣效性试验

首都医科大学附属北京天坛医院神经内科;中国神经疾病国家临床医学研究中心,首席研究员王拥军,中国北京。;

中风是全球第二大死因和第三大残疾原因。急性缺血性卒中患者在初始事件发生后的早期复发性卒中风险较高(第一年内约为5-10%)。建议对轻度缺血性卒中或短暂性脑缺血发作的患者尽快给予氯吡格雷和阿司匹林双重抗血小板治疗,以降低新发卒中的风险。对于中至重度缺血性卒中患者,阿司匹林是最循证的抗血小板药物,目前临床指南推荐使用。阿司匹林可导致胃肠道不耐受和出血;因此,对于表现出胃肠道不耐受和阿司匹林出血的患者,通常考虑替代抗血小板治疗。氯吡格雷是另一种抗血小板药物,与不携带等位基因的人相比,氯吡格雷对于携带CYP2C19功能丧失等位基因的人(约25%的白人患者和60%的亚洲人)的二级卒中预防效果较差。?

吲哚布芬可以通过可逆地抑制血小板环加氧酶来阻断血小板聚集,从而抑制血栓素合成,预防血栓形成。已被用于预防CABG术后间歇性跛行和移植物狭窄。吲哚布芬的抗聚集作用在停药后24小时内消退;因此,吲哚布芬可能与比阿司匹林更低的出血风险有关。;纳入标准:1.18岁至80岁;2.急性中度/重度缺血性中风,4≤NIHSS≤18;3.在症状出现后72小时内分组;4.签署知情同意书。

排除标准:

1.脑出血病史(包括脑内出血和蛛网膜下腔出血);2.在基线头颅CT或MRI上诊断出血或其他重要的非缺血性脑部疾病(如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他重大的非缺血性脑部疾病(如多发性硬化症));3.血管成形术/血管手术引起的中至重度缺血性中风;4.发病前改良Rankin评分2;5.动脉瘤病史(包括颅内动脉瘤或外周动脉瘤);6.心脏栓塞史,包括心房颤动或心房粘液瘤;7.止血障碍、全身出血、血小板减少??中性粒细胞减少的病史;8.既往有症状的非创伤性脑出血或脑动脉淀粉样变性病史;9.随机分组前最近6个月内的胃肠道出血;10.随机分组前30天内的重大手术;11.严重的肾或肝功能不全;12.诊断或可疑诊断急性冠脉综合;13.在研究期间需要其他抗血栓治疗,包括抗血小板治疗和抗凝治疗;14.随机分组前24小时内任何静脉或动脉溶栓。随机分组前10天内使用肝素或口服抗凝剂;15.有药物或食物过敏病史,并已知对研究药物成分过敏;16.计划或可能在未来3个月内进行血管重建(任何血管成形术或血管手术);17.预期长期(7天)非类固醇抗炎药物(NSAID)的需求;18.血压需控制在90/60毫米汞以下或超过220毫米汞/120毫米汞;19、患有严重心肺疾病,调查人员认为不宜进行本研究;20、预期寿命3个月或因其他原因无法完成研究的患者;21.。妊娠试验阴性但拒绝采取节育措施的育龄妇女;怀孕或哺乳期妇女;22.。在随机化前的最后30天内参与实验性药物或器械试验;23.患者因精神疾病、认知或情绪障碍而无法理解和/或遵守研究程序和/或随访

;我们在卒中发病72小时内按1:1比例将研究对象随机分成两组,分别接受吲哚布芬(100mg,每日两次)或阿司匹林(100mg,每日一次)持续治疗90天。随机分组序列由计算机生成,并按中心分层。分中心研究人员在盲法情况下随机为研究对象提供治疗药物。研究主要疗效指标为90天内新发卒中,主要安全性指标为90天内中重度出血。采用风险比(HR)的95%可信区间的单侧上限评估吲哚布芬是否非劣效于阿司匹林,预设的非劣效性界值为1.25。;头晕;头晕;头晕;头晕;;;Theeffectofhead-downtiltinexperimentalacuteischemicstroke

EUROPEANJOURNALOFNEUROLOGY2022

头低位倾斜对实验性急性缺血性卒中的影响

北方战区总医院神经内科,中国沈阳,陈慧生教授团队;背景:附带治疗对急性缺血性卒中的结局具有有希望的保护作用。脑血流量(CB

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