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药事管理法规概述;CATALOGUE;01;;我国药事管理法规体系包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等，涵盖了药品的研发、生产、流通和使用等各个环节。;药品监管部门职责;合规经营有助于企业规避法律风险，确保业务持续稳定发展。;02;;;管理办法;;03;GMP认证制度及实施情况回顾;生产过程质量控制关键点剖析;对生产过程中出现的偏差进行及时调查和分析，找出原因并采取相应的处理措施，防止问题扩大和影响产品质量。;持续改进是GMP的核心思想之一，旨在通过不断优化生产过程和管理体系，提高企业的竞争力和产品质量。;04;;供应商资质不全、药品质量不符合要求、采购价格异常等。;销售行为合规性审查技巧分享;完善内部管理制度;05;;;;随着医疗器械市场的不断扩大，上市后监管将越来越严格。;06;;处罚力度加大;备案制改ge有助于规范市场秩序，减少不合格产品的流通。;绿色环保;国际化发展;THANKS
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