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临床试验中各方的责任;目录;01;临床试验是验证新的治疗方法和药物是否安全有效的重要途径。;研究者责任;;02;负责提供符合临床试验要求的试验药物，包括药物的化学、药效学、药代动力学等方面的资料。;修改试验方案;监督试验进度和质量;保障受试者知情权;03;研究者必须严格遵守临床试验方案和GCP原则，确保试验的科学性和伦理性。;数据记录;及时记录和报告不良事件;;04;监查员需确保临床试验遵循GCP（药物临床试验管理规范）原则，确保试验过程的科学性、规范性和可靠性。;评估试验风险;;建立有效沟通机制;05;遵守试验方案;报告健康状况;保障个人安全和健康;签署知情同意书;06;;;;对试验中的违规行为进行及时调查，并按照相关规定进行处理。;THANKS
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