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临床试验基本流程介绍.pptxVIP

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临床试验基本流程介绍;目录;01;临床试验是医学研究中的一种方法,通过在人体(病人或健康志愿者)身上进行药物或治疗手段的系统性研究,以证实或揭示试验药物或治疗手段的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,从而确定药物的疗效与安全性。;保障患者权益;在临床试验过程中,应尊重受试者的尊严和权利,保障受试者的知情权和隐私权。;02;明确研究目的;;;03;根据试验方案设定的纳入和排除标准,对潜在受试者进行筛选。;试验过程记录与监管;;04;临床试验数据来源于受试者的医疗记录、调查问卷、体检报告等。;;结果解读;05;数据收集与整理;;将研究成果提交相关的学术会议,进行口头报告或壁报展示,与同行进行深入的交流与探讨。;06;确保遵守临床试验相关的法律法规,如《药物临床试验质量管理规范》等。;伦理审查制度;数据安全与隐私保护措施;THANKS

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