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6-培养基4用于环境监控的培养基应特别小心防护。尤其是用于关键区域监控的培养基最好要双层包装和终端灭菌,如果不能采用终端灭菌的培养基,那么在使用前应进行100%的预培养。这样是为了防止将外来的污染带到环境中及避免出现假阳性结果。6-培养基41、测定PH值每批培养基灭菌后均应测定PH值;在冷却至室温(25℃)后,以无菌操作取出少量培养基进行测定。除非经验证表明培养基的PH允许的变化范围很宽,否则,培养基的PH的范围不得超过规定的±0.2。6-培养基4
2、一般性状
⑴制成平板或分装于试管的培养基应检查;容器和盖子的破裂,装量。⑵固体培养基因水分流失而造成表面产生裂缝或涟漪。⑶其他如溶血,可能冷藏温度下形成的结晶,大量的汽泡,微生物污染,氧化还原指示剂的状况,批数量和有效期的检查和记录,培养基的无菌检查等。6-培养基4⑷液体培养基应观察培养基的颜色,是否有沉淀,微生物污染,氧化还原指示剂的状况,批数量和有效期的检查和记录等。6-培养基43、培养基的促生长和抑制性能试验⑴无菌检查用培养基使用前应进行适用性试验,适用性试验包括无菌性检查和灵敏度检查,无菌性试验是检查培养基灭菌是否完全,灵敏度检查是确定培养基的质量好坏、稳定与否,这对检验结果有极为重要的影响。培养基的灵敏度检查法如下:6-培养基4
灵敏度检查
菌种金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]铜绿假单胞菌[CMCC(B)10104]枯草芽胞杆菌[CMCC(B)63501]生孢梭菌[CMCC(B)64941]白色念珠菌[CMCC(F)98001]黑曲霉[CMCC(F)98003]6-培养基4金黄色葡萄球菌好氧性革兰阳性菌和铜绿假单胞菌好氧性革兰阴性菌枯草芽胞杆菌好氧性芽胞杆菌生孢梭菌厌氧菌白色念珠菌酵母菌黑曲霉真菌这几类菌基本上代表了自然界常见的微生物,也是药品中常见的污染菌;。6-培养基4灵敏度检查培养基接种量
试验菌培养温度培养基培养时间接种管数装量(℃)(天)(支)(支)金黄色葡萄球菌30~35硫乙醇酸盐流体3212铜绿假单胞菌3212生孢梭菌3212白色念珠菌23~28改良马丁529黑曲霉39①每种菌液接种量含菌小于100cfu②同时做1支空白对照6-培养基4结果判定空白对照管应无菌生长。⑴若加菌的培养基管均生长良好,判该培养基的灵敏度检查符合规定。⑵若加菌的培养基管不生长或生长不好,判该培养基的灵敏度检查不符合规定,不能用于无菌试验,并寻找造成不合格的原因。培养基的
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