药物制剂生产（高级）教学课件EWM22-2PPT：胶囊填充.pptx

项目22胶囊充填、滴制与压制设备

的使用与维护

——胶囊填充

胶囊填充

一、基础知识

1.定义

胶囊填充是指将药物粉末或颗粒，使用半自动或全自动胶囊填充机，填充于

空心胶囊中，抛光成为合格的胶囊剂。

胶囊填充

二、常用设备

1.半自动胶囊填充机由机座和电气控制系统、播囊器、填充器、锁紧器、变频

调速器组成。

具有经济、适用性强的特点。但由于粉尘大、容易污染环境且效率低。

胶囊填充

二、常用设备

2. 全自动胶囊填充机

设备外观

胶囊填充

二、常用设备

2.全自动胶囊填充机

设备结构

胶囊填充

二、常用设备

2. 全自动胶囊填充机

工作原理

NJP-800型全自动胶囊充填机操作

开机前准备

1.操作前打开粉剂下料装置和计量盘机构，检查粉剂下料及填充工作区域内有无异物或有无卡

滞现象。

2.按照GMP要求，检查设备与物料接触部分是否符合相应洁净要求，如未达到则重新清洗和干

燥。

3.检查主机和附件各部分是否齐全有效，并检查紧固件有无松动，发现松动应予以紧固。

4.检查真空管路、吸尘器管路是否与主机接通。

5.检查各润滑部位是否有润滑油并达到要求，保证机器各运动部件润滑良好。

6.对需填充的物料进行检查，不得有金属等异物混入，以免发生意外。

7.检查设备的其他部件有无异常。

NJP-800型全自动胶囊充填机操作

开机操作

1.接通电源，先启动真空泵，再启动主电机。

2.将所用号数的空心胶囊盛入容器内，检查药粉搅拌器是否固定，将药粉盛入粉斗内，使搅拌

器按钮处于自动位置。

3.将机器运转30s后停机，调整填充装量。

4.送囊开始不加药粉，在操作过程中，应检查胶囊容器内是否有一定数量的胶

囊；如有未锁紧和扎伤的胶囊阻碍送囊板上条槽中的一条，可用镊子将其除去。

5.如果推爪不能将胶囊推到正确的位置，应重新调整水平叉位置，当压爪下降时，胶囊被引导

进入模块内无任何困难后再将其锁紧。

6.检查真空管路上真空仪表数值，必须在0.02~0.04MPa。

7.调整药粉的高度可以改变粉盆的粉层高度和密实性，使粉柱保持稳定。

8.停机前首先应停止药粉的供料，再按主机停止键。

9.关闭真空泵，清理卫生，包括台面、粉斗等各处吸尘。

10.操作完毕后，关闭电源，按清洁操作规程对设备进行清洁。

NJP-800型全自动胶囊充填机操作

操作注意事项

1.设备生产运行时必须在自动操作模式，严禁用手动操作模式生产运行；正常

生产运行中，严禁打开防护门。

2.真空泵严禁缺水运行，需使用干净的饮用水。

3.调节计量盘、清理台面物料时，必须在停机状态下。

4.转动前调整、更换模块和清洁后安装时要用手柄转动机器。

5.安装密封环时需用塞尺检测密封环与下模块平面间歇，要求不小于0.5mm。

6.关键工序质量控制点：胶囊外观、填充速度、胶囊装量。

7.关键工序技术控制点：根据产品特性选择合适的填充速度；根据标准囊重调

整填充杆的下降高度、料位高度及刮粉板高度，确保囊重稳定。

NJP-800型全自动胶囊充填机操作

设备维护与保养

1.凸轮及其滚轮工作表面，链条每周用2号锂基润滑脂涂抹一次。

2.机台下及送囊机构等各连杆的关节轴承，应每周和换模具时注油一次。送囊机匣内的导杆，

水平叉等和回转盘内的T形轴，导杆运动的铜套、轴承每周应注油一次。

3.主转动减速器及供料减速器、分度箱应每月检查油量一次，不足时应加注。各种转轴要定期

根据运转情况，加以清洗并加注润滑油（脂），密封轴承可滴油润滑。

4.机器运行或停用时间较长以及更换药品时，都要对与药粉直接接触的零部件进行清理。

5.工作时应经常清理工作台面上废胶囊和药粉积层。根据使用情况，定期清理真空系统、吸尘

系统、管路、过滤网、过滤袋等。

6.机器运行1000h或1年，将回转台部件进行一次全面清洗。

7.维修人员每年要清洗变速箱和传动箱，清洗电动机及其他电气部分，检查电动机绝缘情况。

NJP-800型全自动胶囊充填机操作

常见故障及排除方法

常见故障可能原因解决措施

胶囊填充机囊壳无法1.胶囊填充机囊壳自身的原因1.更换胶囊填充机囊壳

分离