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药企QC工作总结;引言
质量控制工作概况
药品检验与审核工作进展
持续改进与优化措施实施情况
挑zhan、问题分析及解决方案探讨
下一步发展规划与目标设定;01;;工作总结时间段;汇报内容与结构概览;02;负责药品生产全过程的质量控制,确保产品质量符合相关法规和公司标准。;完成了多种药品的质量标准修订和提高,确保产品质量更加稳定可靠。;;03;原料药品检验情况及合格率分析;检验流程与标准;不合格产品处理流程;04;通过制定和更新SOP(标准操作程序),确保检验工作的规范性和一致性,减少不必要的重复步骤,从而提高检验效率。;建立设备使用培训制度;人员培训和技术交流活动回顾;05;面临的主要挑zhan和问题剖析;加强法规培训和内部审核;;法规变化风险;06;持续优化质量管理体系;针对新药研发过程中的质量控制难点,建立更为严格和科学的质量控制标准和方法。;;THANKS
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