2025-2026年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案) .pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

2025-2026年执业药师之药事管理与法规通关试题库

(有答案)

单选题（共55题）

1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】C

2、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成药

【答案】A

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要

求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】B

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

4、中药饮片生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

【答案】A

5、根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方

药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）的药品说明书项目是

（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]

【答案】A

6、（2018年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材

是（）

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】C

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

7、国家二级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】D

8、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】B

9、治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作

用和安全性的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】B

10、根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗

机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A.责令关闭

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

B.没收违法生产、销售的药品

C.没收违法所得

D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以

上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

【答案】D

11、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法

错误的是

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药

品