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儿童常见呼吸系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识2024(全文)
免疫调节剂种类繁多作用机制多样,部分免疫调节剂的临床疗效尚未确
切验证。儿科临床医生对其认识不够,实际应用时面临一定的困扰。目前,
国内缺乏免疫调节剂在儿童常见呼吸系统疾病中合理使用的指导性共识,
为进一步规范免疫调节剂的临床使用,儿童呼吸免疫感染变态反应
耳鼻咽喉等专业多学科临床专家反复切磋,达成《儿童常见呼吸系统疾病
免疫调节剂合理使用专家共识(2024年版)》,旨在引导儿科医生更加合
理科学地使用免疫调节剂。
本共识涉及的免疫调节剂是指能够增强机体抗感染免疫调节免疫功能平
衡为主的药物,不涉及免疫抑制剂以及以抑制作用为主的免疫调节剂。
1共识制订方法
由中华医学会儿科学分会临床药理学组牵头,国家儿童健康与疾病临床医
学研究中心(重庆医科大学附属儿童医院)具体组织制订。共识制定计划
已在国际实践指南注册与透明化平台(http:
///)进行前瞻性注册
(PREPARE-2022CN72\
1.1共识制订工作组共识制订工作组包括专家组和秘书组。共识专家组
由来自儿童呼吸免疫感染耳鼻咽喉变态反应循证医学药学等
专业的24位多学科专家组成,负责临床问题的提出纳入疾病的遴选
共识意见的修订以及共识会议投票,最终达成共识。秘书组主要负责文献
检索文献内容提取文稿撰写。
1.2文献检索本共识基于中外临床研究的必威体育精装版数据和指南的推荐意见,
选择目前主流的7个医学数据库进行检索,包括PubmedEMBASE.
CochraneLibrary.WebofScience,中国期刊全文数据库中国学术
期刊数据库中国生物医学文献数据库。经共识方法学组制定检索策略进
行全面文献检索,检索时间截止至2024年4月30日。方法学组在共识
工作启动会后对工作组团队进行方法学培训,培训内容包括文献检索策略
的制订文献筛选证据提取和评价。
1.3达成共识方法采用共识投票方法,充分采纳专家意见,最后形成共
识意见。问卷发放由专人负责,不与问卷构建及数据分析人员重叠,保证
意见反馈独立。对持续存在分歧的部分,推荐或反对某一干预措施至少需
要获得70%的参与者认可,且持相反意见的参与者比例需低于20%,未
满足此项标准将不产生共识意见。本共识共形成条共识意见,可供临床
实践参考。
1.4利益冲突声明本共识制订过程中,所有参与本共识制订的工作组成
员均已书面签署利益声明,与医药企业不存在指南相关的利益冲突。
2免疫调节剂的相关概念
2.1免疫调节药物(immunomodulatorydrugs)免疫调节药物
是指作用于特定信号通路和(或)细胞类型,通过免疫刺激和(或)免疫
抑制活性来改变机体免疫反应的生物治疗药物[1-21
2.2免疫制剂(immunologicagents)免疫制剂是指能够改变免
疫反应的药物,可以增强或抑制免疫系统反应的制剂。
2.3免疫调节剂(immunomodulators)免疫调节剂是指通过激
活或抑制免疫系统而改变免疫系统反应的制剂,可帮助身体对抗感染肿
瘤或其他疾病的药物。
3免疫调节剂种类
免疫调节剂种类繁多,主要包括以下几种:(1)自然产生的蛋白质或糖蛋
白,其中许多是通过重组DNA技术复制的,如集落刺激因子(CSFs1
干扰素(IFNs)白细胞介素(ILs)和胸腺肽等。(2)化学合成物,如左
旋咪哩咪哇莫特匹多莫德维生素D西咪替丁等。(3)微生物制剂,
包括细菌溶解产物卡介苗及其提取物等分枝杆菌类等。(4)生物制剂,
包括静脉注射人免疫球蛋白(IVIG\转移因子脾氨肽等。(5)其他:
如大环内酯类药物植物血凝素(PHAX刀豆蛋白A及胎盘多糖等。
4免疫调节剂的作用机制
免疫系统具有免疫防御免疫自稳免疫监视的作用,是机体执行免疫应
答等免疫功能的重要系统。免疫调节剂通过调节免疫细胞的活性影响信
号传导或改变免疫反应的平衡,在免疫系统的不同环节发挥调
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