皖医二附院检验科-医疗器械临床试验质量管理培训有答案.docx

皖医二附院检验科-医疗器械临床试验质量管理培训

单选题（每题2分，共15题）

您的姓名：[填空题]*

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1.临床试验资料管理制度中，试验资料的查阅仅限（）。[单选题]*

A.主要研究者

B.经研究者授权的人员

C.官方检查人员和相关试验项目申办者委派的监查、稽查人员

D.以上都是(正确答案)

2.职业暴露管理制度中，职业暴露事件根据（）分为轻微、中等和严重三类。[单选题]*

A.暴露源和暴露程度

B.职业暴露程度和危害程度(正确答案)

C.接触有害因素的类型

D.对健康的影响程度

3.临床试验运