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君子忧道不忧贫。——孔丘

2025年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

单选题（共40题）

1、设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设

定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

【答案】D

2、关于药品安全风险的说法错误的是

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险

【答案】D

3、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香

【答案】D

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

4、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可

疑不良反应，应向

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

【答案】D

5、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度

的四大体系不包括

A.医疗服务体系

B.医疗保障体系

C.公共卫生服务体系

D.医疗卫生监督体系

【答案】D

6、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业

（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，

港药正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，

药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂

，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业

业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，

系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具

有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

【答案】D

7、（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求

的说法，错误的是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审

核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定

向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温

度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单

位疫苗可追溯、可核查

【答案】B

8、原料药的标签可以不标注

A.药品名称

B.规格

C.执行标准

D.运输注意事项