2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案) .pdfVIP

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

单选题（共45题）

1··2025年真题）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经

检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮

片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

【答案】B

2、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

【答案】B

3、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】C

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

4、指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】C

5、保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导

责任

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】C

6、产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】B

7、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

【答案】A

8、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】C

9、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得

批准证明文件的，撤销其批准证明文件，处以1万元以上3万元以下罚款

A.1年内不受理其申请

B.5年内不受理其申请

C.2年内不受理其申请

D.3年内不受理其申请

【答案】B

10、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合

规定的是

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】D

11、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规

或者由国务院有关部门进行的立法行为是

A.制定部门规章