2025年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理) 完整版20253.pdfVIP

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

2025年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考

点梳理)

单选题（共40题）

1、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A.药品监督管理部门

B.工商局

C.卫生行政部门

D.国务院

【答案】A

2、国家对野生药材物种实行

A.严格管理的原则

B.保护和采猎相结合的原则

C.严禁采猎的原则

D.限量采猎的原则

【答案】B

3、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决

定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该

药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

【答案】A

4、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

【答案】B

5、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

A.5秒

B.10秒

C.15秒

D.20秒

【答案】A

6、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014

年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须

围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段

统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责

B.监管部门各负其责

C.企业是第一责任人

D.企业负责人是主要负责人

【答案】D

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

7、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供

应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营

行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了

地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公

司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售

方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，

确保药品质量

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的

《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应

当具有代表性

【答案】B

8、根据《药品管理法》，我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商

D.药品上市许可持有人

【答案】A

9、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区

严格分开的是