2025年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案 .pdfVIP

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

2025年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、应具有药师以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人

【答案】D

2、处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A.彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管

【答案】B

3、核发《医疗机构制剂许可证》

A.10个工作日

B.20个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日

【答案】A

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

4、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场

查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶

囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功

能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动

B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

C.10年内不得从事药品生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

【答案】C

5、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企

业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】B

6、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为

或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定

【答案】A

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建

立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，

应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

【答案】D

8、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是

A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素

B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素

C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企

业

D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量

【答案】D

9、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办

法》（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请

C.向所在省级药品监督管理部门申请