ISO22000-2018-食品安全管理体系培训课件.ppt

8运行8.5.2.2.3针对每个识别的食品安全危害，只要可能，组织应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。在确定可接受水平时，组织应：a)确保适用的法律、法规和客户要求得到识别；b)考虑终产品的预期用途；c)考虑任何其他相关信息。组织应保持关于可接受水平确定和可接受水平依据的文件化信息。8运行8.5.2.3危害评估组织应对每种已识别的食品安全危害进行危害评估，以确定其预防或降低至可接受的水平是否是必需的。组织应评估每种食品安全危害：a)在应用控制措施之前在终产品中发生的可能性；b)与预期用途有关的不良健康影响后果的严重性（见8.5.1.4）。组织应识别任何重大的食品安全危害。应当描述所使用的方法，应保持危害评估的结果作为文件化信息。8运行8.5.2.4控制措施的选择和分类8.5.2.4.1基于危害评估，组织应选择适宜的控制措施或控制措施组合，以预防或降低所识别的显著食品安全危害至规定的可接受水平。组织应将选择的得到识别的控制措施分类为操作性前提方案（OPRP）（见3.30）或关键控制点（CCP）（见3.11）。分类应采用系统的方法进行。对于每种选择的控制措施，应进行以下评估：a)作用失效的可能性；b)一旦作用失效，结果的严重性；评估应包括：1)对识别的显著食品安全危害的影响；2)相对其他控制措施，在系统中的位置3)是否针对性的建立，并用于将危害降低到可接受的水平；4)是否为单一措施或控制措施组合的一部分。8运行8.5.2.4.2此外，对于每种控制措施，系统方法应包括可行性的评估：a)建立可测量的关键限值和（或）可测量或可观察的行动准则；b)监视以探测在关键限值和（或）可测量或可观察的行动准则内的任何作用失效。c)在失效情况下及时纠正。控制措施的选择和分类的决策过程和结果应保持为文件化信息。会影响控制措施的选择和严格性的外部要求（如法规、法规和客户要求），也应保持为文件化信息。8运行8.5.3控制措施和控制措施组合的确认食品安全小组应确认所选择的控制措施能够实现对显著食品安全危害的预期控制。确认应在实施危害控制计划（见8.5.4）中的控制措施和控制措施的组合之前，和任何变更之后（见7.4.2、7.4.3、10.2和10.3）进行。当确认结果表明控制措施不能达到预期的控制时，食品安全小组应修改和重新评估控制措施和（或）控制措施组合。食品安全小组应保持确认方法和控制措施能够实现预期的控制的能力的证据为文件化信息。注：修改可能包括控制措施（即过程参数、严格程度和（或）其组合）的变更和（或）原料的生产技术、终产品特性、分销方式和终产品预期用途的变更。8运行8.5.4危害控制计划（HACCP/OPRP计划）8.5.4.1总则组织应建立、实施和保持危害控制计划。应保持危害控制计划的文件化信息，并在每个关键控制点或操作前提方案控制措施中包括以下信息：a)该关键控制点或操作性前提方案控制的食品安全危害；b)关键控制点的关键限值或操作性前提方案的行动准则；c)监视程序；d)当关键限值或行动准则未满足要求是，所采取的纠正；e)职责和权限；f)监视的记录。8运行8.5.4.2关键限值和行动准则的确定应规定关键控制点的关键限值或操作性前提方案的行动准则。其确定的依据应保持为文件化信息。关键控制点的关键限值应是可测量的。符合关键限值应确保不超过可接受的水平。操作性前提方案的行动准则应是可测量的或可观察的；符合行动准则应有助于确保不超过可接受水平。8运行8.5.4.3关键控制点和操作性前提方案的监视系统应对每个关键控制点的控制措施或控制措施的组合建立监测系统，来监测任何作用的失效以使其保持在关键限值内。系统应包括所有针对关键限值的有计划的测量。应对每个操作性前提方案的控制措施或控制措施的组合建立监测系统，来监测作用失效使其满足行动准则；每个关键控制点和每个操作性前提方案的监视系统，应由文件化信息组成，包括：a)在适当的时间范围内提供结果的测量或观察；b)使用的监测方法或装置；8运行c)适用的校准方法，或，用于OPRPs，用于验证可靠测量或观察的等效方法（见8.7）；d)监视频次；e)监视结果；f)与监视有关的职责和权限；g)与评价监视结果有关的职责和权限。在每个关键控制点中，监视方法和频次应能够及时发现任何作用失效以保持在关键限值内，以便及时隔离和评估产品（见8.9.4）。对于每个操作性前提方案，监视方法和频次应与其失效的可能性和后果的严重性成比例。当监测操作性前提方案是基于观察的主观数据（如视觉检测）时，该方法应有指导书或规范的支持