2025年度药品不良反应培训考试测试题库含答案 .pdfVIP

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

2025年度药品不良反应培训考试测试题库含答案

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：________________________

部门：________________________

1、新的不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。[单选题]*

A.已经载明

B.未载明(正确答案)

C.不能判断

2、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时

限是（）[单选题]*

A.立即(正确答案)

B.1日内

C.3日内

D.7日内

E.15日内

3、国家药品不良反应反应监测专业机构主要任务是（）[单选题]*

A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

(正确答案)

C.组织药品不良反应培训、编辑

D.承办国家不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理。

4、省级不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是

（）[单选题]*

A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见(正确答案)

5、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）[单选题]*

A.15个工作日内

B.10个工作日内

C.72小时(正确答案)

D.1个月

E.3个月

6、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一（）*

A.引起死亡(正确答案)

百学须先立志。——朱熹

B.致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)

C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残(正确答案)

D.对器官功能产生永久损失(正确答案)

E.导致住院或住院时间延长。(正确答案)

7、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至不良反应监测

中心，死亡病例须（）报告。*

A.及时报告(正确答案)

B.发现之日起10日内

C.15个工作日内(正确答案)

8、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程*

A.发现(正确答案)

B.报告(正确答案)

C.评价(正确答案)

D.控制(正确答案)

E.监督

9、药品不良反应报告填写应（）*

A.真实(正确答案)

B.完整(正确答案)

C.准确(正确答案)

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

D.符合规定时限(正确答案)

10、药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）*

A.加强药品的上市后监管(正确答案)

B.规范药品不良反应报告和监测(正确答案)

C.降低药品不良反应的发生率

D.及时、有效控制药品风险反应。(正确答案)