医疗器械经营企业自查报告7篇 完整版2025.pdfVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

医疗器械经营企业自查报告7篇

医疗器械经营企业自查报告1

依据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，

进展了严厉仔细的自查，现将自检自查状况汇报如下：

1、在医疗器械购销存管理中，我店严格根据GSP的管理，医

疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件

及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使

用平安，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，

仔细执行验收制度，确保医疗器械平安使用。加强医疗器械的质量管

理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良

大事发生，准时做好记录，快速上报市药监局。

2、根据医疗器械经营质量管理标准要求，实行医疗器械分区

管理，标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说

明书标示等内容进展了具体检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医

疗器械的状况。医疗器械的储存严格根据医疗器械说明书和标签标示

的要求完成。

3、依据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、

制度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对觉察的问题马上制

定整改方案并实施。通过这次自查活动，我店仔细学习医疗器械标准

经营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增添业务学问，提

高整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，

提高经营管理水平，保证医疗器械经营平安。

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志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

医疗器械经营企业自查报告2

我院遵照X区X食药监发【xx】27号、29号文件精神，组织

相关人员重点就全院药品、医疗器械进展了全面检查，现将详细状况

汇报如下：

一、健全平安监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组织，

把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系

列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良大事监视管理制度，医疗

器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的

平安。

二、建立药品、器械平安档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货

商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量

和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、

医疗器械的合法及质量，仔细执行出入库制度，确保医疗器械平安使

用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日

常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报

告制度。如有药品医疗器械不良大事发生，应查清事发地点，时间，

不良反响或不良大事根本状况，并做好记录，快速上报区药监局。

四、为诚信者制造良好的进展环境，对于失信行为予以惩戒

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人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作

作风、教育培训，落实责任，平安治理。

五、合法、标准、诚信创立平安医院

树立“平安第一”的意识，增加医院药品器