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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
2025年执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺
冠系列)
单选题(共40题)
1、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当
A.经国务院食品安全监督管理部门注册
B.报国务院食品安全监督管理部门备案
C.经省级食品安全监督管理部门注册
D.报省级食品安全监督管理部门备案
【答案】B
2、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销
售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,
及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事
项是
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
【答案】C
3、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签
上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执
照。在日常检查中,丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所
有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;
丁药店到期后没有改正,丙县药品监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该
行政决定不予履行,丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚
款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提
起行政诉讼。
其身正,不令而行;其身不正,虽令不从。——《论语》
A.立案
B.制作笔录
C.辩论
D.备案
【答案】D
4、进口美国生产的降压药应取得
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
【答案】D
5、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是()。
A.食物、烟、酒对药物疗效的影响
B.过敏反应、定期检查血象、肝功能、肾功能
C.用药对于临床检验的影响
D.禁止应用该药品的人群
【答案】D
6、检查手套是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
去留无意,闲看庭前花开花落;宠辱不惊,漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》
D.特殊用途医疗器械
【答案】A
7、负责药品生产全过程的质量管理和检验
A.生产记录
B.生产企业的质量管理部门
C.销售记录
D.应在质量管理部门监督下销毁
【答案】B
8、属于分布区域缩小,资据处于衰竭状态的重要野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参
【答案】C
9、2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购
进中成药A,索取合肥票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注
“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2
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