2025年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优) 完整版20255.pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

2025年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全

优)

单选题（共30题）

1··2025····2025年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化

发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生

素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊

的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】B

2、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问

题）的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】D

3、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内

定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

D.省级工商行政管理部门

【答案】A

4、属于处方正文内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

【答案】D

5、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管

理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于

（）

A.非限制使用级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

【答案】C

6、药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床

试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误

的是

A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临

床试验

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充

分依据

D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售

【答案】D

7、对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停

止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

【答案】C

8、（2020年真题）国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。

医疗卫生事业应当坚持的原则是（）

A.公平性

B.公益性

C.公开性

D.公正性

【答案】B

9、关于药品批准文件的说法，错误的是

A.药