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药品质量保证协议书样板5篇

篇1

甲方（药品生产企业）：_________

乙方（药品经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，为确保药品质量，保障人体用药安全，甲方和乙方本着平等、自愿、公正和诚实信用的原则，达成以下药品质量保证协议：

一、协议目的

本协议的旨在明确甲乙双方药品质量保证的责任和义务，确保药品从生产到经营过程中的质量稳定，保障公众用药安全有效。

二、协议期限

本协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为_________年。期满后，经双方协商同意，可以续签本协议。

三、双方责任与义务

1.甲方责任与义务

（1）甲方应建立健全药品质量管理体系，确保药品生产质量。

（2）甲方应设立专门的质量管理机构，负责药品生产过程中的质量监控和指导。

（3）甲方应严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，确保药品质量符合相关标准。

（4）甲方应建立健全药品生产记录制度，确保每批药品的生产过程可追溯。

（5）甲方应及时向乙方提供药品质量标准和检验报告书等相关资料。

2.乙方责任与义务

（1）乙方应建立健全药品经营质量管理体系，确保药品经营质量。

（2）乙方应设立专门的质量管理机构，负责药品经营过程中的质量监控和指导。

（3）乙方应严格按照药品经营质量管理规范（GSP）进行经营，确保药品质量符合相关标准。

（4）乙方应建立健全药品经营记录制度，确保每批药品的经营过程可追溯。

（5）乙方应及时向甲方反馈药品质量信息，协助甲方改进生产工艺和提高药品质量。

四、质量保证措施

1.甲方应采取以下措施保证药品质量：

（1）严格控制药品生产过程中的原材料、辅料和包装材料的质量。

（2）定期对生产设备和检验设备进行维护和校准。

（3）加强生产过程中的质量检查和抽样检验工作。

（4）建立药品质量档案，记录每批药品的生产、检验和销售情况。

2.乙方应采取以下措施保证药品质量：

（1）严格控制药品采购、验收、储存和销售等环节的质量。

（2）定期对经营设备和检验设备进行维护和校准。

（3）加强经营过程中的质量检查和抽样检验工作。

（4）建立药品质量档案，记录每批药品的经营、检验和投诉情况。

五、协议变更与终止

1.本协议未尽事宜，双方可协商补充。补充协议与本协议的修改和解释需经双方一致同意。

2.在协议期限内，如遇不可抗力或国家政策调整等原因导致协议无法继续履行时，双方可协商终止本协议。协议终止后，双方应积极配合，做好相关善后工作。

3.本协议到期后，如双方同意续签，应在协议到期前三个月内协商续签事宜。续签后的协议应以书面形式确认。

六、争议解决与适用法律

1.在本协议履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。在争议解决期间，双方应继续履行本协议中未涉及争议部分的条款。

2.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。在履行本协议过程中产生的所有争议，双方均同意按照中华人民共和国相关法律法规进行裁决。

篇2

甲方（药品生产企业）：

地址：

法定代表人：

联系方式：

乙方（药品经营企业）：

地址：

法定代表人：

联系方式：

为保障药品质量，确保人民群众用药安全，甲乙双方在平等、自愿、公正的原则下，达成如下药品质量保证协议：

一、药品质量

1.甲方生产的药品必须符合国家药品标准，不得生产假药、劣药。乙方有义务对甲方生产的药品进行严格的验收，确保药品质量符合要求。

2.甲方应建立药品质量管理体系，确保药品生产、流通、使用等各环节符合相关法规要求。乙方也应建立相应的药品质量管理体系，确保药品经营行为符合法规要求。

二、药品供应与采购

1.甲方应按时、按量向乙方供应药品，确保药品供应稳定、可靠。乙方也应按时向甲方采购药品，确保药品需求得到满足。

2.甲方在供应药品时，应提供药品生产批件、检验报告书等相关资料。乙方在采购药品时，应核实相关资料的真实性。

三、药品价格与费用

1.甲方应合理制定药品价格，确保药品价格公平、公正。乙方也应合理制定药品销售价格，确保药品价格符合市场规律。

2.甲方在供应药品时，不得收取任何形式的回扣、赞助费等不当费用。乙方在采购药品时，也不得向甲方支付任何形式的回扣、赞助费等不当费用。

四、药品宣传与促销