DB32_T 3545.6-2023 血液净化治疗技术管理 第6部分：独立血液净化中心设置规范.docxVIP

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江苏省地方标准

DB32/T3545.6—2023

血液净化治疗技术管理

第6部分：独立血液净化中心设置规范

Standardsforbloodpurificationtherapy—

Part6：Specificationsforstand?alonebloodpurificationcenter

2023-07-25发布2023-08-25实施

江苏省市场监督管理局

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Ⅰ

DB32/T3545.6—2023

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本原则和总体要求 1

5功能区域设置要求 2

6隔离及感染控制 4

7设备器材 4

8人员配备 5

9管理制度 5

参考文献 6

Ⅲ

DB32/T3545.6—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是DB32/T3545《血液净化治疗技术管理》的第6部分。DB32/T3545已经发布了以下部分：

——第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范；

——第2部分：血液透析水处理系统治疗控制规范；

——第3部分：血液净化医疗机构医护人员培训规范；——第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范；——第5部分：血液净化医疗机构应急处置规程；

——第6部分：独立血液净化中心的设置规范。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会提出并归口。

本文件起草单位：南京医科大学第二附属医院、南通大学附属医院、常州市第二人民医院、常州市第一人民医院、无锡市第二人民医院、宜兴市第一人民医院。

本文件主要起草人：杨俊伟、方丽、叶红、刘同强、李秀荣、孙旦芹、樊伟、庄冰。

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DB32/T3545.6—2023

血液净化治疗技术管理

第6部分：独立血液净化中心设置规范

1范围

本文件规定了独立血液净化中心的基本原则和总体要求、功能区域设置要求、隔离及感染控制、设备器材、人员配备及管理制度。

本文件适用于卫生行政部门准予批准的独立血液净化医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982医院消毒卫生标准

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

DB32∕T3545.1—2019

血液净化治疗技术管理

第1部分：血液净化治疗机构感染管理规范

DB32∕T3545.2—2020

血液净化治疗技术管理

第2部分：血液透析水处理系统质量控制规范

DB32∕T3545.4—2021

血液净化治疗技术管理

第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

独立血液净化中心stand?alonebloodpurificationcenters

经省级以上卫生健康行政部门设置审批和统一管理，拥有独立法人的医疗机构执业许可证，独立设置，并对急慢性肾功能衰竭患者进行血液净化治疗的医疗机构。

4基本原则和总体要求

4.1独立血液净化中心应经省级以上卫生健康行政部门设置审批和统一管理，并能配合、通过卫生行政部门和各级血液净化医疗质量控制中心的定期考核。

4.2血液净化中心应具备必要的功能区，布局合理，做到人员、清洁物资和医疗废物的流向顺畅、合理，避免或减少医疗废物流与清洁物资流的交叉。患者流向线路能允许轮椅、抢救车/床的顺利通行。

4.3独立血透中心使用的水处理设备、透析机、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、透析管路、动静脉穿刺针应按照国家III类医疗器械管理要求进行管理。

4.4血液净化中心的地面应防水、防滑、耐酸，并设置地漏；墙面应易于清洁和消毒。

4.5连接血液净化中心各功能区的通道，应可容纳可移动式医疗设备的顺畅通行。这些设备包括心电