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不飞则已,一飞冲天;不鸣则已,一鸣惊人。——《韩非子》
*******有限公司新版GSP知识考核试卷(A卷)
门店:姓名:分数:
一、填空题:(每空1分,共20分)
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备资格。是药品质量的主
要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、质量管理、验收、应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学
专业技术职称。
3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的,并对其姓名和身份证
号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过个最小包装。
4、销售近效期药品应当向顾客告知;销售中药饮片做到准确,并告
知煎煮方法及;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。
5、记录及相关凭证应当至少保存年。特殊管理的药品的记录及凭证按保存。
6、在药品储存、陈列等区域不得存放与及私人用品。
7、药品的摆放储存温度应符合药品储存条件,分、和冷藏。湿度范围
是。
8、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其及运输过程的、运输时间等质
量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当。
9、除原因外,药品一经售出,不得退换。
10、企业仓库应当有有效监测和调控的设备。
11、经营应当设置专区,与药品陈列区域明显隔离,并有醒目标志。
二、选择题(每题3分,共60分)
1、《药品经营质量管理规范》的英文简称是()。
A、GLPB、GMPC、GSPD、GAP
2、对有效期不足()的近效期药品,应按月填报《近效期药品催销表》。
A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月
3、企业应加强对退货的管理,保证(),防止混入假冒药品。
A、退货环节药品的质量B、退货环节药品的质量和安全
C、退货环节药品的安全D、退货环节药品的数量准确
4、企业营业场所的温度符合常温要求。常温按《中华人民共和国药典》要求为()
A、不超过20℃B、避光并不超过20℃C、2~10℃D、10~30℃
5、中药饮片装斗前应当复核,防止错斗、串斗;不同批号的饮片装斗前应当()并记录;
A、清洁B、称量C、清斗D、鉴别
6、药品与非药品,外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片()。
A、分开存放B、可共同存放C、可交叉存放D、分库存放
7、企业应当建立药品采购、验收、销售、()检查、()、()处理等相关记录,做到真实、
完整、准确、有效和可追溯。
A、不合格药品B、温湿度监测C、
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