2025年循证检验医学与诊断性试验评价原则 .pdfVIP

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

循证检验医学与诊断性试验评价原则

【摘要】随着医学科学的迅猛发展，临床实践日新月异，新的医学证据源源不断产

生，用以填补的空白或迅速更正、替代原有的旧证据。这也正是开展循证医学价值的所在，

循证检验医学是EBM的一个分支,是一种求证医学实证医学，传统检验医学是一种经验医

学，现代临床检验医学的基础是数字医学,它将以巨大的动力推动现代医学的不断发展和完

善。

【关键词】循证医学;循证检验医学;诊断性试验评价

当今时代是“证据的时代”（evidenceera）。医疗事故，有效而经济的医疗保健措施

也需要证据的证明。1972年，循证医学奠基人之一—ArchieCochrance教授（1909～

1988），英国著名流行病学家，内科医生，出版了极具影响力的著作《疗效与效益：健康

服务中的随机反应》。他在该书中明确地阐明了一些基本的原理。他主张，由于卫生健康资

源有限，所以这些资源应该合理地运用在那些已经在适当设计的评估中表现出有效的卫生

健康服务的方式上。国际著名的临床流行病学家，加拿大麦克马斯特大学的DavidSackett

教授予1992年正式提出“循证医学”（evidencebasedmedicine,EBM）的概念。

1循证医学（EBM）

1.1循证医学的含义DavidSackett将EBM定义为“慎重，准确和明智地应用现

有临床研究中的道德必威体育精装版，最有力的科学研究证据来对患者作出的医疗决策”。故EBM强

调的是对证据的重视和遵循。近年来医学界不断爆出惊人的事实：如“王牌抗心律失常药

物利多卡因的价值受到质疑，此药能纠正急性心肌梗死后心律失常，但增加病人死亡率。”

如“白蛋白，常规低血容量，低血浆白蛋白病人的补充，医学界呼吁禁止盲目使用”等。

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

1.2EBM的证据证据是EBM的基础，是来源于设计合理，方法严谨的随机对照实

验（randomizedcontrolledtrial,RCT）及对这些研究所进行的系统评价或Meta分析结

果,这些依据是通过严格筛选和评价方法从大量医学文献中概括出来的，因此它被认为是评

价临床治疗的“金标准”。

EBM证据分级:Ⅰ级证据：按照特定病种的特定疗法收集的所有质量可靠的随机对照

试验结果所作的系统评价（systematicreview,SR）或Meta分析。Ⅱ级证据：单个的样

本量足够的随机对照实验结果（RCT）。Ⅲ级证据：设有对照组但未用随机方法分组的研究，

其可分为：Ⅲ-1级——设计良好的对照试验，但未用随机方法；Ⅲ-2级——设计良好的

队列研究或病例对照试验。Ⅳ级证据：无对照的系列病例观察，其可靠性较III级高。Ⅴ级

证据：有威望的专家基于临床经验的描述研究或专家委员会的意见。

由此看，循证医学的证据绝非一家之言，一孔之见。EBM强调不使用陈旧过时的证据，

而是使用当前最好的证据。新的证据源源不断产生，用以填补证据的空白，或迅速更正，

替代原有的旧证据。这也是开展循证医学价值，它将以巨大的动力推动现代医学不断发展

和完善。

2循证检验医学（evidence-basedlaboratorymedicine；EBLM）

2.1EBLM的含义是EBM的一个分支。EBLM是一种求证医学、实证医学，是一

种寻求和应用最好证据的医学，包括证据的查询和新证据的探索。

EBLM是应用大量可到的临床资料和检验以及在证据的基础上，研究检验项目的临床

应用的价值，为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用的检验项目及其组合。