2025年循证医学往年试题 .pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

考试都是围绕一个临床医生的个人经历展开的，

该医生想要研究lipo-前列腺素对于治疗糖尿病病足方面的meta分析，他制定了策略如

下

病人：糖尿病病足

干预措施：实验组：基础治疗+lipo前列腺素

对照组：基础治疗

观察指标：治疗结果的数据和不良反应

治疗数据：各种改善的情况

不良反应：各种不良反应

1，本案例中前景问题的pico指什么

2，在证据检索中pico起什么作用

检索策略制定，and和or的使用；

3，如何评价RCT论文的真实性

生物统计学家和临床流行病学家已经制定出一套标准来评价临床研究的重要性，包括7个方

面：随机分组、分配隐藏、可比性、干预未受其它因素影响、随访、意向治疗分析、盲法。

（一）研究对象的随机化分组

保证研究对象进入试验组或对照组的机会相等，以防止选择研究对象或对研究对象分组时受

主观人为因素干扰，从而最大限度地保证了组间可比性。

按就诊的先后顺序交替分组或按身份证号、出生日期、门诊号等的单双号分组等方法不是真

正的随机分配，而是半随机分配。

（二）分配方案隐藏

研究者按随机化设计的序号纳入患者，研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配

方案，以防止研究人员在纳入患者时产生选择性偏倚。

（三）组间的基线可比性

基线可比性是考察在试验前，除干预措施外，其他已知影响的因素在试验组和对照组是否一

致。

随机分组后基线应该可比，但抽样误差可能影响可比性（特别是样本量较小时）。可将影响

预后的重要因素作为分层因素分层，再进行随机分组，从而提高基线可比性。

应报告基本情况，如不可比，应在统计分析时进行调整。如未调整和调整的结果一致，则结

果可信。

（四）随访的完整性和时间

临床研究要做到随访全部纳入病人，有时会很难，特别是需要长期观察的研究。由于许多客

观和主观原因，研究对象会出现退出、不依从、失访、剔除等情况

失访人数越多，研究结果的真实性受到的影响越大。通常认为失访率应小于10﹪，特殊情

况下失访率不能超过20﹪。

随访时间的长短取决于目标疾病的病程和干预措施的起效时间。随访时间过短，容易出现假

阴性结果；但如果随访时间过长，又可能导致患者的依从性下降、失访率增加及研究费用过

高等问题。随访时间过长或过短都会影响研究结果的真实性。

（五）意向治疗分析

意向治疗分析（intensiontotreatanalysis,ITT）,指在统计分析中包括所有纳入随机分配的研

究对象，而且不论研究对象最终是否接受研究开始时分配给他（她）的治疗，都按原来的分

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

组进行结果分析。

优点:ITT分析可以防止预后较差的病人在最后分析中被排除出去，可以保留随机化分配的优

点，即两组可比性，使结论更可靠。

缺点:如果有较多病人未遵循给定的随机分组,则两组之间的差异将减小,导致阴性结果的

可能性增加，低估疗效。

（六）盲法

盲法：参与临床试验的研究执行者、资料分析者或研究对象均不知道研究对象所在的组，不

也知道接受的是试验措施还是对照措施。

单盲：研究对象

双盲：研究对象和研究执行者

三盲：研究对象、研究执行者和资料分析者

（七）试验措施外的其他处理是否一致

患者病情复杂时常需除试验措施外加用一些其他治疗