2025年循证医学定义 .pdfVIP

百学须先立志。——朱熹

住院医师规范化培训公共科目

——循证医学

第一章概述

一、循证医学有关背景简析

1．循证医学的发展历程

希波克拉底著述中将观察性研究首次引入医学领域；中国宋代的《本草图经》提出通过人体

····························2025年苏格兰航海外科医生Lind

进行首次治疗坏血病的对照试验，试验橘子、柠檬及其他干预的疗效，与其同时，其他研究人员

将观察性试验和定量试验研究，创造性的陆续引入内科学和外科学；1816年AlexanderHamilton

首次报道爱丁堡的一项大型对照试验，评价放血疗法的效果，这是采用交替法产生对照组的最早

记载之一；1898年丹麦医生Fibiger通过半随机对照试验，验证血清治疗白喉的效果；1904年

Pearson接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系的研究，开创了将多个研究资料合并进行统计

学分析的先例；1907年GoldBerger鉴定伤寒菌尿症的文献中，制定特定标准选择、提取分析的

资料以及统计学分析，成为Meta-分析的雏形；1948年英国领导开展了世界上第一个临床随机对

照试验(RCT)，肯定了链霉素治疗肺结核的疗效；1982年ThomasCChalmers提出累计性Meta-

分析概念，即将每一项新的随机试验结果，累加到已知的针对某病某干预措施的随机临床试验

Meta-分析结果中；1987年Cochrane根据妊娠与分娩的RCT结果撰写的系统评价，成为RCT和

系统评价真正的里程碑，同时指出其他专业也应遵循这种方法；1992年底，英国国家卫生服务

中心成立英国Cochrane中心，旨在促进和协调医疗保健方面RCT系统评价的生产和保存，以便

依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策；1996年中国循证医学

/Cochrane中心正式成立，出版了由王家良教授主编的中国第一部循证医学专著。

2．循证医学的发展阶段

（1）第一个阶段起始于1992年。由加拿大人首先提出循证医学概念，当时是完全针对“如

何评价临床多因性疾病及其综合性治疗的疗效”而提出。循证医学提出之初，非常强调对RCT

的系统评价。但时至今日人们发现，大样本多中心RCT数量很少，而且有些情况下根本不可能

做RCT。此外，临床研究中存在着大量设有对照组的临床试验(CCT)。基于这样的现实，循证医

学专家们正在研究怎样把CCT中的有效成分拿出来的方法学并予以权重。循证医学原来仅着眼

于临床治疗，现在已逐渐扩展到诊断、中医药、外科和基础研究等各个领域。

（2）第二个阶段20世纪90年代中后期（1996年-1998年）。英国人运用循证医学理念、方

法和证据进行政府决策，解决公共卫生、公共产品、公共服务和公共体系中的问题，提出了循证

卫生保健的概念，将高级别证据用于社区人群和大众。

（3）第三个阶段2000年～。中国Cochrane中心主任李幼平教授，根据循证医学的哲学理

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子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

念，将其外延到各个需要证据决策的领域中，提出广义循证观，并定义广义的循证观三要素为：

①凡事都要循证决策；②要与时俱进，根据新出现的高级别证据不断补充和完善现有评价；③后

效评价，止于至善。2003年该概念首次在Cochrane年会上提出，即被全世界循证医学同行认可。

3．循证医学的产生背景。

（1）疾病谱的改变。20世纪中叶，随着经济社会发展和医学进步，传染性疾病发病率下降，

与心理和社会因素有关疾病显著增加，健