生产现场状态标志管理.ppt

生产现场状态标志管理目的建立状态标志管理制度，对药品生产现场、质量检验、物料贮藏实施控制，保证药品生产、检验无交叉污染和混药事故，确保产品质量。01状态标志采用状态标志板的方式来正确表达物料、设备或者操作间、容器、工用具所处的状态。03应有相关标识内容，如物料、中间产品、成品的标准名，批号（生产通知号或物料编码）。04状态标志板左上角应有太极标志、公司名，左下角按相关R系列编号。02标志词用语要精炼、明确，用命令式。基本要求01状态标志类别分为四大控制状态：03设备控制状态、05生产控制状态。02质量控制状态、04卫生状态、状态标志质量控制状态

包括仓库、中贮、生产车间二级库和生产过程中使用的物料。质量控制状态卡状态词状态词定义颜色责任工序或部门待检等待检验黄色仓库或分厂合格检验合格、放行使用绿色仓库或分厂不合格检验不合格或返工红色仓库或分厂取样证已取样白色质检中心设备控制状态包括生产设备、检验设备和非生产设备的使用。生产车间二级库的物料，其质量控制状态用印制的状态标志和货位卡二合一表示；中贮和生产过程中使用的物料，其质量控制状态用状态标志板或货位卡。状态标志板用无毒、易消毒、无臭无味、不起尘的塑料制作，易清洁，并挂在相关的操作间或设备、容器上。状态标志的管理各类状态标志板由生产部现场管理科统一制作后移交使用部门、分厂管理人员。部门、分厂管理人员应做好发放台帐。所有的状态标志应按所处状态的变化及时更换或正确描述，并保持状态标志板清洁。生产、设备、卫生控制状态状态标志板内容状态标志板填写内容状态词状态词定义颜色正在生产生产条件合格，处于生产状态绿色品名、批号（或生产通知号、编号）、时间暂停生产因突发异常情况可能影响产品质量，暂时停止生产红色岗位、品名、批号（或生产通知号、编号）、时间运行生产、检验、非生产设备正在正常运行，正在生产绿色完好，待用生产、检验、非生产设备、暂时闲置的设备正常，随时可供正常使用绿色待修，严禁使用设备出现故障或校验周期已到黄色维修，严禁使用正在修理中的设备白色停用因故障等原因严禁使用红色待清场（清洁），完好与本次生产相关的环境及设备，未清场（清洁），设备完好但不可使用黄色清场（清洁），完好本设备清场（清洁）合格完好，可继续生产另一批次的产品或其他品种绿色有效时间待清场（清洁）本室未清场（清洁），不可继续生产另一批次的产品或其他品种黄色清场（清洁）合格本室清场（清洁）合格，可继续生产另一批次的产品或其他品种绿色有效时间已清洁暂存间存放的生产用容器、工用具和本柜中存放的检验用玻璃仪器、量具等清洁合格绿色正在灭菌，严禁入内本区（室）正在灭菌，人员不得进入红色责任工序或部门：相应生产工序或之间或质检部门状态标志板内容状态标志板填写内容状态词状态词定义颜色进入车间二级库的物料，由车间保管员填写并挂上绿色“合格”的货位卡。01生产工序结束后，不需经质检中心检验的物料，应由工班长复核后挂上绿色“合格”的货位卡。02关键工序结束后，若需质检中心检验的物料，应由操作人员填写并在其加工后的物料或中间产品贮存容器上挂上黄色“待检”的货位卡。03经检验合格则由分厂管理人员换上绿色“合格”的货位卡，表示可放行使用；如检验不合格，则分厂管理人员挂上红色“不合格”的货位卡，并及时申请返工处理或销毁。04质量控制状态标志状态标志的使用、发放