2025年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题) 完整版20252.pdfVIP

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

2025年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典

型题）

单选题（共35题）

1、关于药品上市注册制度的说法，错误的是

A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验

等相关研究工作

B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品

的安全性、有效性和质量可控性

C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册

D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人

【答案】C

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，属

于侵犯商业秘密行为的是

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

【答案】D

3、负责国家药品储备管理工作的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

【答案】D

4、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合

要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年

【答案】D

5、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经

营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗

生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

【答案】B

6、查配伍禁忌，对

A.临床判断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的四查十对原则

【答案】C

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

7、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

【答案】A

8、麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】D

9、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。

A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不

少于3年

B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助

用药目录

C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药

品种，形成本机构辅助用药目录

D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核

和点评范畴

【答案】A