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高效液相色谱仪用謵需求说明书.pdf

高效液相色谱仪用謵需求说明书.pdf

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    高效液相色谱仪用户需求说明书

    1目的

    仪器购能符合我公司产品的检验，符合公司及各类相关法规的要求。

    2范围

    适用于我公司内部高效液相色谱的购买，维护，验证等过程。

    3术语及定义

    3.1GMP：药品生产质量管理规范

    3.2URS：用户需求说明

    3.3FAT：企业验收测试

    4职责

    4.1需求方职责

    结合公司实际生产的产品性质和其他要求提出符合要求的购买计划。

    4.2供应商职责

    在规定时间内回复需求方提出的用户需求。

    5项目概述

    5.1项目简介及背景

    液相色谱仪是现今使用最广泛的仪器之一，多元泵和自动进样器的增加更进一步

    避免了人为

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