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青岛科技高校老师授课教案
课程名称：化学制药工艺学
课程性质：必修
授课老师：吴汝林
老师职称：高级工程师
授课对：制药工程专业
授课时数：32学时
教学日期：2024/2024学年第2学期
采纳教材：化学制药工艺学
授课方式：课堂协助多媒体教学
第一章绪论
本章说明：
1、本章节的教学目的与要求
驾驭化学制药工艺学探讨的内容；
熟识化学制药工业的特点；
了解化学制药工业的特征与发展方向。
2、本章授课的主要内容
化学制药工艺学探讨的内容，学习这门学科的重要性，化学制药工
业与其它化学行业的区分，对目前化学制药的世界发展动向保证学生
有确定的了解。
通过本门课的学习，学生能建立化学合成药物探讨及生产的方法和
途径。以典型案例讲解，明确化学合成药物工业化生产的学问，提高
在实际工作中分析问题和解决问题的实力。
3、本章重点：化学制药工艺学探讨的内容及化学制药工业的特点。
本章难点：新药研发的步骤和程序。
4、采纳多媒体课件协助教学
5、参考教材：
陈建茹主编，化学制药工艺学北京：医药科技出版社1996
王效山王建主编，制药工艺学北京：科学技术出版社2024
第一节化学制药工艺学的探讨对和内容
一、什么是化学制药工艺学
探讨化学合成药物的合成路途，工艺原理，工业生产过程，实现生产过程最优化的
一门科学。
涉及学科：有机化学分析化学物理化学药物化学药物合成反应制药化工过程
及设备，它与其它化工学科及医学、生物学有着不行分割的联系。
二、化学制药工艺学探讨的内容
1制定出药物及其工艺路途包（括仿制药物和创新药物）探讨方案
依据遴选药物周密的调查探讨如药理作用
临床疗效
药物特性
已有的合成路途等
写出调查报告，并进行信息搜集工作，创建性的设计及选择出工艺路途。
2开展试验室工艺探讨
对单元反应操作方法工艺技术条件设备要求劳动爱护平安生产及
“三废”防治等进行考察，进行数据分析整理，完成各项工作指标，最终形成试验
室工作报告
3中试放大确定生产工艺的工业化生产线
4试生产稳定后制定出该产品的生产工艺规程
三、合成药物生产特点
1品种多、更新快
2生产工艺困难
3须要的原辅材料多
4产量一般不大，基本上采纳间歇生产方式
5产品质量要求严格
基本上与其它化学工业有相像的生产点，但生产工艺更为困难，技术
要求更高，很多原辅材料、中间体又常常是易燃易爆有毒，因此对防火、防爆、平
安生产、劳动爱护及操作方法、工艺流程、设备常有殊要求，常常是数吨、数十
吨原辅材料才出一吨成品，因此“三废”处理量大，如何降低“
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