2025年药GMP验收提问仓库 .pdfVIP

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

专家提问仓库问题总结

一、物料入厍，你需要做什么?

答：初检：所到物料上所标示的品名、规格、数量、批号、供货单位等内容应与购货

单位所提供的检验报告单上的内容一致。物料的包装应无受潮、破损、虫蛀等现象。物料

的标签应完好，标示内容应规范齐全。检验：质管部接到请验单后，派取样员取样，取样

后贴取样证填写取样记录。

入库：检验合格的物料，入库后填写库存物料货位卡和分类帐，记录收发结存情况。

不合格物料，要按不合格物料处理程序妥善处理，由质量管理部门做出限定性使用或退货

处理的决定，并建立不合格产品台账。

二、中药入库检验应该怎样进行?(同第一题)

三、原辅料入库程序和成品的发放程序?

1、初检。原辅料到货后，仓管负责按规定进行初步验收（核对原辅料上标示的品名、

规格、数量、批号、供货单位等与购货合同及供货单位所提供的检验报告单的内容一致；

包装无受潮、破损、虫蛀等现象；标签完好，标示内容规范齐全），填写物料接收初检记录。

初验合格后，根据公司编号原则统一编号（目的是避免混药现象的发生），按批分区存放，

填写物料接收收记录，设待验标志，填写原辅料请验单，连同供货单位检验报告单一起交

质管部抽样检验。

2、检验。质管部接原辅料请验单后，派取样员按取样规则取样（其环境洁净级别与

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太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

配料室相同），取样后重新封好，作好清洁工作，贴上取样证，填写原辅料取样记录。取样

员将样品贴上取样标签（品名、规格、数量、批号、供货单位等）后，再将样品及请验单、

供货方提供的检验报告单交QC主任分样，进行检验。根据检验结果，质管部向仓库下达

原辅料检验报告单，并按货物的件数发放合格证或不合格证，由仓管负责粘贴在货物上。

3、入库。仓管根据检验结果，将货物标上合格或不合格的状态标志。合格入库后填

写库存原辅料货位卡和分类帐，记录收发结存情况；不合格按不合格原辅料处理程序妥善

处理，由质管部作出限定性使用或退货的决定，建立不合格品台帐，采购员负责退货或销

毁。

成品的发放程序：①营销内勤根据客户或营销员的订货计划开具成品出库单，写明发

往单位、成品名称、规格、批号、数量等，经手人签字，财务应收款帐专管员签字确认，

仓管见上述签字后发放成品，并签字确认。②出库单一式四份，一份营销内勤、一份成品

库、一份财务部、一份经手人。③成品发放遵守先产先发的原则。④营销内勤按批号填写

完整的销售记录。⑤因检验的原因出库的成品，需由质管部经理批准。

四、对于库管什么东西放在阴凉库?

答：没有需要保存的阴凉原料

五、你管那么多的药，对于不同的物料怎样贮存清楚吗?

答：在中药仓库，雄黄单独保存不污染其他原料

六、普通仓库的环境要求是什么?

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人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

答：湿度≦65％

七、库存多长时间盘点一次?发现问题如何处理?

l库存物料必须每季度彻底盘存一次，认真填写物料盘存报告单，上报财务和供应科各

一份。2物料盘存报告单要注明品名、规格、数量、购近日期、盘存日期、盘存人等内容。

3物料盘存时由二人进行，一人登记，一人复核。确保填写准确无误。4盘存期问，待检

区内的物料不计算在内5盘存时，发现霉变、鼠咬等情况及时上报，不得隐瞒。6在复检

期的物料要检查其外观质量，同时在物料盘存报告单上注明。7不合格品的盘存，必须单