医疗器械制造业分析报告2025 .pdfVIP

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

2025年医疗器械制造

业分析报告

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

目录

一、概述及分类5

1、行业分类5

2、医疗器械的分类5

3、行业概况5

（1）全球医疗器械市场发展概况6

（2）中国医疗器械市场发展概况7

二、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及产业政策8

1、行业主管部门8

2、行业监管体制9

（1）对医疗器械实行产品注册证管理9

（2）对医疗器械生产、经营企业实行的备案和许可证管理10

3、行业主要法律法规10

4、行业主要政策11

（1）《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006–2020）》11

（2）《关于发展城市社区卫生服务的指导意见》12

（3）《农村卫生服务体系建设与发展规划（2006–2010）》12

（4）《产业结构调整指导目录》13

（5）《关于深化医药卫生体制改革的意见》13

（6）《装备制造业技术进步和技术改造投资方向（2009–2011）》14

（7）《医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排》14

（8）《国家高技术研究发展计划（863计划）》生物和医药技术领域15

（9）《关于加快医药行业结构调整的指导意见》15

（10）《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》16

三、细化产品行业的情况17

1、主要客户群体结构17

2、细分市场的发展情况及竞争格局17

（1）肿瘤微创治疗市场17

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

（2）医用分子筛制氧设备市场25

3、行业的主要壁垒28

（1）技术壁垒28

（2）政策准入和产品注册壁垒30

（3）人才壁垒30

（4）渠道壁垒30

4、行业利润水平及变动趋势32

四、影响行业发展的有利与不利因素33

1、有利因素33

（1）医疗制度的改革及产业政策的支持促使医疗器械的潜在需求释放33

（2）技术进步与经济发展促使相关医疗器械的使用需求上升35