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2025早产儿贫血诊断与治疗的临床实践指南
早产儿贫血(anemiaofprematurity,AOP)是一种多因素疾病,以促红细胞生成素(erythropoietin,EPO)生成减少、红细胞寿命缩短和/或骨髓增生不良为特征[1]。AOP是早产儿(胎龄37周)的常见并发症,高达80%的极低出生体重儿(verylowbirthweightinfant,VLBWI)和95%的超低出生体重儿(extremelylowbirthweightinfant,ELBWI)住院期间接受输血治疗[2]。AOP临床表现缺乏特异性[3],诊治不及时可导致缺氧性损伤、生长发育迟缓和远期神经发育障碍等不良结局[4]。迄今国内尚无AOP诊治共识或指南,为规范AOP的诊断与治疗,海峡两岸医药卫生交流协会新生儿临床实践指南专家委员会和新生儿学专业委员会新生儿循证医学学组及《中国当代儿科杂志》编辑部,以循证医学证据为基础,制定了《早产儿贫血诊断与治疗的临床实践指南(2025年)》(以下简称本指南),以期为医护人员提供临床决策依据。本指南目标人群为早产儿,使用人群为新生儿科医护人员、产科医护人员、儿童保健科医护人员、临床药师、检验科医师、输血科医师以及卫生行政管理者。
1指南制订方法
本指南的制订依据世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)指南制订手册[5]和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》[6],遵循指南研究与评价工具(AppraisalofGuidelinesfor
ResearchandEvaluationⅡ,AGREEⅡ)[7]和中国临床实践指南评价体系[8],参考卫生保健实践指南的报告条目(ReportingItemsforPracticeGuidelinesinHealthcare,RIGHT)[9]撰写指南。本指南已在国际实践指南注册与透明化平台()注册,注册号为
PREPARE-2023CN296。
2指南形成过程
2.1临床问题的调研、收集、遴选与确定
本指南工作组成立于2023年5月,根据指南专家委员会提出的主题,依据临床问题的重要性通过网络共识会议法评价和打分,最终确定8个临床问题。
2.2证据检索基于人群、干预、对照和结局原则制定文献检索策略,限制语种为中英文,并排除动物实验文献。检索时间截至2024年1月31日。所检索的英文数据库包括PubMed、Embase、WebofScience、CochraneLibrary,中文数据库包括中国知网、维普和万方数据库,并检索WHO、指南国际网络(GuidelinesInternationalNetwork)等网站。最终纳入84篇文献,包括指南29篇,系统评价/Meta分析12篇,专家共识/标准15篇,随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)4篇,观察性研究24篇。
2.3证据质量评价与分级
采用推荐分级评估、制订与评价方法(GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation,GRADE)[10]对每个
临床问题的证据质量和推荐意见强度进行分级(表1)。基于非直接证据、专家意见或经验的推荐意见采用良好实践声明(goodpracticestatement,GPS)进行评价[11]。评价过程由2人独立完成,若存在分歧,通过讨论或咨询第三方解决。
表1GRADE证据质量与推荐强度分级[10-11]
类别
具体描述
证据质量分级
高(A)非常有把握观察值接近真实值
对观察值有中等把握:观察值有
中(B)可能接近真实值,但也有可能差
别很大
对观察值的把握有限:观察值与
低(C)
真实值有很大差别
对观察值几乎没有把握:观察值
极低(D)
与真实值可能有极大差别
推荐强度分
级
明确显示干预措施利大于弊或弊
强
大于利
弱利弊不确定或无论质量高低的证
据均显示利弊相当
据均显示利弊相当
2
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