2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案) 完整版20257.pdfVIP

百学须先立志。——朱熹

2025年6月执业药师之药事管理与法规

通关题库（附带答案）

单选题（共50题）

1、普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】A

2、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】

B

3、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

百学须先立志。——朱熹

C.外用药与其他药品分开摆放

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

【答案】

D

4、实行逐级、定期报告制度

A.国家对药品不良反应

上市年内的药品和列为国家重点监测的药品

B.5

上市年以上的药品

C.5

D.严重或罕见的药品不良反应

【答案】A

5、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径

【答案】

C

6、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关

的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请

B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样

D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

【答案】

D

7、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治

疗，医生拟使用三氧化二碑为其治疗

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查

【答案】

B

8、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并

发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品

生产许可证》管理的说法，错误的是

A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可

事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》

正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算

《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更日前，向

C.30

原发证机关提出变更申请

《药品生产许可证》有效期年，有效期届满，需要继续生产药

D.5

品的，应当按照规定申请换发

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

【答案】