2025年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析 完整版20252.pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

2025年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带

答案解析

单选题（共40题）

1··2025年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门

【答案】D

2、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中

的品种

B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药

品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁

布药品标准的品种

【答案】D

3、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限

是

A.立即

B.3日内

C.7日内

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

D.15日内

【答案】A

4、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门

【答案】D

5、企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重新办理《药品经营许可证》

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

【答案】B

6、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作

的通知》（国卫办医函[2018]1112号），各省份制订省级辅助用药目录的原则

是

A.品种数量不得少于国家辅助用药目录

B.品种数量不得多于国家辅助用药目录

C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致

D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录

【答案】A

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

7、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内

定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生主管部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

D.省级工商行政管理部门

【答案】A

8、属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】A

9、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工

艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配

制该中药制剂的前提条件是

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

【答案】C

人人好公，