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博观而约取，厚积而薄发。——苏轼
一、不定项选择题
1.下列情形中被视为假药的有；视为劣药的
有。
A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B未标明有效期或者更改有效期的
C变质的
D以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E被污染的
F超过有效期的
G不注明或者更改生产批号的
H所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
I擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
2.生产日期不得产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开
始日期，以产品包装日期作为生产日期。
A早于可以B迟于可以C早于不可以D迟于不可以
4.灭菌5%葡萄糖注射液时灭菌温度过高或灭菌时间延长会对（）
产生影响。
A．细菌内毒素B．5-羟甲基糠醛C．五羟甲基糠醛D．pH
6.杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。称
之为
A消毒B灭菌C无菌
7.下列定义错误的是（）
以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》
A．交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
B．产品生命周期：产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段。
C．警戒限度：系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采
取纠正措施的限度标准。
D．返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或
待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生
产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
8.用于设备表面擦拭消毒的是（）
A.0.1%新洁尔灭B.1%双氧水
C.75%乙醇D.1.5%来苏尔
9.用于处理空气过滤器（如：聚四氟乙烯）的是（）
A.30%乙醇B.70%乙醇C.75%乙醇D.95%乙醇
二、填空题
11.《药品生产许可证》应当标明和
12.产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产
量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。称之为
13.A级层流的风速标准是m/s。
15.终端压缩空气用气体滤芯（单芯）的材质是，
起泡点标准是：，终端注射用水用滤芯（单芯）的材
质是，起泡点标准是：选择
16.你所在车间的灯检照度范围为，检品至人眼
非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
的距离为，每瓶检测时间为秒，连续灯检
时间不应超过分钟。灯检人员的视力要求
为
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