有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共6页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》
质量风险管理
姓名得分
一、填空（每空1分，共60分）
1、21世纪GMP的必威体育精装版理念是——好的产品是首先是
设计出来的，其次是出来的，最后是出来的。
2、质量风险管理，应当根据及对质量风险进
行评估，以保证产品质量。
3、质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当
与相适应。
4、药品质量风险管理的程序是对药品生命周期内的质量风险进行持
续不断的、、、的系统过程。
第一阶段风险评估包括三个方面：、、。
5、偏差是指偏离已批准的程序或标准的任何情况，按其对产品质量
的影响程度可分为、、。
6、风险分析的常用方法：。
7、变更是指即将准备上市或上市药品在生产、、贮存条
件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。这些
变化可能影响药品的、和。
包括药品生产、质量控制、贮存条件等药品整个生命周期内任何与原
来不同的规定和做法。是为了改进之目的而提出的对药品生产和管理
全过程的某项内容的变化。
8、GMP的基本要素是保证产品、和，
其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》
必须从产品的质量特性出发设计质量保证体系。
9、关键物料：、和。
10、清洁方法应经过验证，证实其，
以。
11、生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的
生产设备表面应当、、易清洗或消毒、，
不得与药品发生、或向药品中。
12、通常清洁分析方法验证包括和。
13、清洁验证的目的就是证明经过清洁程序清洁后，设备上的残留物
达到了规定的要求，不会对将生产的产品造成。
14、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于
帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）
之间也应当保持的压差梯度。
15、风险管理的措施有：
文档评论（0）