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还原性毛细管凝胶电泳分析C项目产品(CDP1)的结果中显示,重链出现非单一

峰的现象,并且这种重链的异质性在各个批次产品间保持稳定。通过高分辨的准确质

量数TripleTOF™5600+质谱对C产品和原研药的相对分子质量进行分析,发现原研药

重链也存在分子量异质性,但程度较低。因此,我们从分析方法(包括样品处理)和抗

体本身翻译后修饰差异两个方面来着手解释两者出现分子量异质性程度差异的

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