甘肃省会宁县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题A4版.docxVIP

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甘肃省会宁县2024年《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题A4版

第I部分单选题（100题）

1.（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

B:兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

C:《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

D:取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

答案：A

2.药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明

A:药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

C:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

答案：B

3.甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品。

A:只需要留存新业务员的身份证复印件

B:应按新换业务员的要求留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书

C:已有甲批发企业原业务员信息和资料无需核实、留存新业务员的资料

D:因为有多年业务关系只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存

答案：B

4.2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A:该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用

B:该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识

C:作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告

D:百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别

答案：D

5.（2019年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是

A:非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

B:疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息

C:县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存、运输费用

D:药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款一致

答案：D

6.（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A:属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理

B:属于保健食品，参照药品管理

C:属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D:属于地方特色食品，参照食品管理

答案：A

7.（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

A:保证安全的义务

B:接受监督的义务

C:履行“三包”的义务

D:依法收集消费者个人信息的义务

答案：A

8.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

A:制剂室应有的文件包括

B:洁净室（区）

C:制剂配制所用的物料

D:制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

答案：D

9.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，